Совет по этике Минздрава одобрил проведение клинического исследования вакцины против COVID-19 «КовиВак» у добровольцев 60 лет и старше. Решение вынесено на заседании совета по этике 3 августа, сообщает «Фармацевтический вестник» со ссылкой на документ. Разрешение выдано разработчику вакцины — Федеральному научному центру исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова.
Планируется открытое неслепое исследование, где будут изучаться переносимость, безопасность и иммуногенность препарата у добровольцев 60 лет и старше.
Дальнейшее решение о проведении клинического исследования будет принимать Минздрав. В случае положительного решения регулятора это исследование «КовиВака» станет первым с участием пожилых пациентов.
Вакцина «КовиВак» одобрена Минздравом 19 февраля для профилактики новой коронавирусной инфекции. Применение иммунобиологического препарата разрешено у взрослых 18–60 лет. Решение вынесено на основании исследований первой и второй фаз. Широкомасштабное испытание третьей фазы среди добровольцев данной возрастной группы началось 2 июня 2021 года.
По словам министра здравоохранения Михаила Мурашко, итоговый отчет об исследовании «КовиВака» ожидается в конце 2021 – начале 2022 года.
В вакцине использована технология инактивации целого вируса.
Источник: Медвестник
