СОП должны применять медорганизации, их структурные подразделения, медработники, которые проводят иммунизацию взрослых против COVID-19 препаратом "ЭпиВакКорона". Определены порядок приема, разгрузки и хранения вакцины, требования к вакцинации и условия ее проведения. Прививку делают лицам от 18 до 60 лет с их добровольного согласия, если нет противопоказаний
(гиперчувствительность к компонентам препарата и др.).
Процедуру проводят с осторожностью при определенных заболеваниях (например, при хронических заболеваниях печени и почек).
Решение о вакцинации должно основываться на оценке соотношения пользы и риска в каждой конкретной ситуации. За правильность назначения процедуры отвечает врач.
Вакцину вводят двукратно, внутримышечно с интервалом не менее 14-21 день (в дозе 0,5 мл, в дельтовидную мышцу). Процедуру проводят в прививочном кабинете, который должен быть укомплектован средствами противошоковой терапии и оснащен изделиями по установленному перечню.
О каждом факте использования вакцины нужно уведомлять Росздравнадзор. Для этого информацию по форме регистра вакцинированных от COVID-19 вносят в ЕГИСЗ.
В приложениях к СОП приведены:
- алгоритм действий медиков при проведении вакцинации;
- анкета пациента;
- памятка пациента о проведении вакцинации против COVID-19 вакциной "ЭпиВакКорона";
- форма осмотра перед вакцинацией;
- памятка с информационным материалом;
- акт расследования побочного проявления после иммунизации;
- перечень и сроки развития серьезных побочных проявлений, подлежащих расследованию.
Письмо Минздрава России от 21.01.2021 N 1/и/1-332 <О порядке проведения вакцинации взрослого населения вакциной ЭпиВакКорона против COVID-19> (вместе с "Стандартной операционной процедурой "Порядок проведения вакцинации против COVID-19 вакциной ЭпиВакКорона взрослому населению")