Правительство утвердило новые правила ввоза лекарств в Россию. Они вступают в силу с 1 сентября, не распространяются на ввоз наркотических средств и психотропных веществ. С этой даты действующий порядок утратит силу. Чтобы ввезти препараты, участникам фармацевтического рынка нужно получить в Минздраве заключение.

Для этого они подают через Госуслуги заявление и пакет электронных документов, в т.ч. проект заключения. Сейчас такой возможности нет.

Заключение или отказ в его выдаче Минздрав направит заявителю в личный кабинет в течение 5 рабочих дней с даты поступления заявления. Если тот получит отказ, то документы можно передать повторно, устранив недостатки. Заключение оформят бесплатно.

В целях получения разрешения на ввоз препарата для лечения конкретного пациента нельзя представлять протоколы врачебной комиссии или консилиума, по которым уже ввозили лекарство. Исключение - протоколы, в которых лекарства назначены для длительной терапии или пожизненно.

Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 853 “Об утверждении Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации”