Согласно Статье 81 «Управление качеством и безопасностью медицинской деятельности» проекта Федерального закона Министерства здравоохранения и социального развития России «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»:

1. Управление качеством и безопасностью медицинской деятельности является одним из элементов системы управления и обеспечивает создание условий для обеспечения единых требований к осуществлению медицинской деятельности, а также для непрерывного повышения качества и безопасности этой деятельности.

2. Система управления качеством и безопасности медицинской деятельности включает:

информационную систему, обеспечивающую учет медицинской деятельности, в том числе персонифицированный учет оказываемых медицинских услуг;
систему оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг;
систему контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
3. Единые требования к управлению качеством и безопасностью медицинской деятельности устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

4. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в следующих формах:

• государственный контроль;
• ведомственный контроль;
• внутренний контроль.

В статьях 86, 87 и 88 Проекта Закона подробно описана каждая из форм осуществления контроля качества и безопасности медицинской деятельности:

Статья 86. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности

1. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в следующих формах:

• контроль за соблюдением требований, установленных к осуществлению медицинской деятельности, в том числе к организации оказания медицинских услуг – текущий контроль;
• контроль качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе проверка осуществления внутреннего и ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

2. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляет уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.

В рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности фондами обязательного медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями осуществляется контроль объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи, в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании.

3. Должностные лица уполномоченного федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, имеют право:

• проверять в установленном Правительством Российской Федерации порядке организации и осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности соблюдение законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, нормативных актов Правительства Российской Федерации и нормативных актов федерального органа исполнительной власти, осуществляющего нормативно-правовое регулирование в сфере охраны здоровья граждан;
• выдавать предписания об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения;
• предъявлять в пределах своей компетенции иски в суд, арбитражный суд;
• привлекать к административной ответственности лиц, совершивших административные правонарушения в сфере охраны здоровья граждан.

Статья 87. Ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности

1. Ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, в части подведомственных им органов и организаций, а также физическими и юридическими лицами в части органов и организаций частной систем здравоохранения, учредителями которых они являются.

2. Ведомственный контроль проводится с целью оценки состояния управления качеством и безопасности медицинской деятельности, в том числе посредством проверки организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

3. Правила осуществления ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Статья 88. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности

1. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения с целью получения информации о качестве и безопасности медицинской деятельности, достоверности учетной и отчетной информации, соблюдении федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан.

2. Требования к органам и организациям государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, осуществляющим внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Источник: http://www.healthquality.ru/

Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 28.12.2013) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"